자궁 fibroids의 치료를 위해 노드의 크기를 줄이고 당신이 시체를 저장할 수있는 약물 Esmia를 개발했습니다. 그것은 원래 종양의 크기를 줄이기 위해 수술 전 준비에 사용되었습니다. 이로써 여성의 위험, 재활 기간 및 개입의 침해를 줄일 수있었습니다. Esmia를 이용한 자궁 근종 치료는 부작용을 제 시간에 알아 차리고 제거하기 위해 의사의 감독하에 실시해야합니다.

자궁 근의 gestagens와의 연결

오랜 시간 동안 gestagen 제제는 자궁 근종 치료에 사용되었습니다. 대부분의 경우, 치료는 듀파 스톤에 의해 수행되었습니다. 그러나 나중에 연구에 따르면 이러한 치료의 배경에 대해 노드의 크기가 줄어들지 않지만 때로는 반대로 증가하는 것으로 나타났습니다. 유사한 과정이 임신 기간과주기의 황체기에서 관찰되었다. 프로게스테론이 자연적으로 증가하기 때문에 매듭 성장이 빨라졌습니다.

연구 결과에 따르면 근종 성 종양에서 프로게스테론 수용체의 수가 건강한 조직과 비교하여 70 % 증가했습니다. 이 호르몬은 세포 분열을 자극하고 세포 사멸을 차단합니다. 수용체의 수의 증가는 새로운 프로게스테론 수용체의 형성을 자극하는 에스트로겐의 유죄입니다.

병변의 크기를 줄이기 위해 난소 기능과 에스트로겐 생성을 억제하는 약물을 사용합니다. 그러나 생식기 기관과 근골격계는 부작용이 있습니다. 여성에서는 이러한 치료로 인해 일시적인 폐경이 발생합니다. 약물 중단 후 질병의 증상이 다시 나타납니다. 이 치료는 모든 사람을위한 것이 아닙니다.

학문은 apoptosis의 과정 및 평준근의 세포 분열에 영향을 미치고 몸에 더 적은 상해를 초래하는 약을 창조하는 것을 허용했다.

약물의 특징

활성 성분은 자궁의 조직에서 호르몬 프로게스테론 수용체를 조절하는 ulipristist입니다. 그것은 선택적으로 작용하기 때문에 완전한 항 - 프로게스테론 효과가 없습니다.

Esmia가 호르몬 제제인지 여부를 묻는 질문에 대해서는 명확한 답이 없습니다. 약리학 적 그룹에 따르면, 그것은 에스트로겐, 게 스테겐, 동족체 및 유사체를 의미합니다. 이것은 호르몬의 영향을받지 않지만 신체에서의 작용에 영향을 미치는 물질입니다.

Esmia는 5mg 정제로 제공됩니다. 1 개의 포장에서 28 또는 84의 정제일지도 모른다. 마지막 옵션은 한 번의 완전한 치료 과정을 위해 설계되었습니다. 그러나 대형 패키지의 가격이 높기 때문에 일부 여성들은 월 단위로 구매하는 것을 선호합니다.

이 조성물에는 형상 유지에 도움이되고 흡수에 필요한 추가 물질이 포함됩니다.

  • 미결정 셀룰로오스;
  • 만니톨;
  • 활석;
  • 스테아르 산 나트륨.

그것들은 비활성이며 주 물질의 신진 대사에 영향을 미치지 않습니다.

Esmeia의 활동은 myoma fibroids에만 제한됩니다. 프로게스테론 수용체를 포함하는 자궁 건강 세포의 물질은 영향을받지 않습니다. 이렇게 선택적인 항 우울증 작용이 실현됩니다.

생식 기관과 뇌하수체에 대한 에스미 아 행동

에스 미아의 적용 지점 중 하나는 자궁 내막입니다. 월경주기의 첫날부터 마약을 복용하십시오. ulipristal의 영향으로 출혈은 myoma 여성에서도 중단됩니다. 다음 기간에 에스 메아 복용을 시작하지 마십시오. 이 효과는 프로게스테론 수용체 차단과 관련이 있습니다. 자궁 내막은 형태 학적 구조를 변화시킵니다. 어떤 경우에는 더 얇아집니다. 그 이유는 일반적으로 두께의 증가가있을 때주기의 첫 번째 단계에서 프로게스테론의 자극 효과가 없기 때문입니다.

여성의 60 %에서 자궁 내막은 Esmia 복용시 감소하지 않지만 정상적인 두께를 유지하거나 증가합니다. 종종 이러한 변화는 증식으로 오인됩니다. 그러나 연구에 따르면 조직에 비정상적으로 변형 된 세포는 없으며 체액의 증가는 자궁 내막 땀샘의 낭성 확대 때문에 발생합니다. 이 상태에서 약물의 특별한 처치 또는 철회는 요구되지 않습니다. 자궁의 상피는 치료를 중단 한 후 3 개월 이내에 정상적인 두께가됩니다. 그렇지 않으면 설문 조사와 편차의 다른 원인을 찾아야합니다.

평활근종에서 프로게스테론 수용체를 차단하면 세포 분열을 억제합니다. 따라서 종양은 크기가 성장하는 능력을 잃어버린다. 세포 사멸 또는 프로그램 된 세포 사멸의 자극은 노드의 점진적 퇴보를 초래한다. 감소의 정도는 개인입니다. 몇몇 임상 시험에 따르면, 67 %의 최대 크기 감소가 기록되었습니다. 에스 메아 취소 후 결과는 몇 달 동안 지속됩니다.

약물의 효과는 뇌하수체까지 확장됩니다. 그의 영향으로 난포 자극 호르몬의 방출이 감소합니다. 치료를받는 여성에서는 배란이 억제됩니다. 그러나이 약물은 에스트라다이 올의 농도에 영향을 미치지 않으므로 에스트로겐 부족과 관련된 바람직하지 않은 반응은 없습니다. prolactin, 부 신피질 자극 호르몬 및 thyroxin 결합 globulin (갑상선 작업에 관여하는) Esmia는 영향을받지 않습니다.

규정 된 조건

처음에는 Esmia가 수술 준비 과정에서 환자에게 사용되어 치료 첫 단계에서 노드의 크기를 줄일 수있었습니다. 그러한 훈련의 긍정적 효과는 다음과 같습니다 :

  1. 빈혈 치료 - 무거운 월경 출혈을 중단 한 후 철 보충제가 더 효과적이되고 헤모글로빈 농도를 회복시키는 데 도움이됩니다. 빈혈이 없으면 수술이 더 쉽게 용인되고 표준 혈액 손실은 큰 위험을 나타내지 않습니다.
  2. 수술은 더 쉽습니다. 작은 매듭은 제거하기 쉽고, 자궁 절개는 더 작을 것입니다. 몸은 임신 초기에 심각한 장애물이되지 않는 깔끔한 작은 흉터를 형성 할 것입니다.
  3. 자궁은 질을 통해 제거 될 수 있습니다. 여성이 절제를 계획하면 전립선 절제없이 자궁이 질 접근을 통해 제거 될 수 있습니다. 수술 후 회복 기간은 짧으며, 통증 증후군이 없으며 합병증의 위험이 적고 이후에 유착이 발생할 위험이 적습니다.

점막하 근종에서는 금지 된 자궁 동맥 색전술과 달리 에스 미아의 임명이 허용됩니다. Ulipristal은 혈류에 영향을 미치지 않으며, 괴사 또는 비틀림의 위험이 없습니다. 치료의 영향하에 감소하면서, 노드는 자궁강을 변형시키는 것을 멈출 것입니다. 질 접근을 통해 나중에 제거됩니다.

18 세 미만의 소녀에게는 Esmia가 적용되지 않습니다. Myoma는 생식 연령의 질병을 일컫기 때문에 월경이 시작되기 전에 소녀에게는 병리학이 없습니다. 청소년의 경우 안전성에 대한 정보가 부족하기 때문에 약물을 사용하지 않으며,이 연령대의 임상 시험은 실시하지 않습니다.

현재, Esmia는 다음과 같은 경우에 여성의 자궁 근종의 보존 적 치료 수단으로 사용됩니다.

  • 자궁을 구하고 아기를 갖고 싶다는 욕구가 있습니다.
  • 수술에 동의하지 않는다;
  • 수술이나 마취 사용의 위험이 있습니다.

연구에 따르면, 3 개월의 과정은 자궁 근종 치료에 안전합니다. 한달 이내에 치료가 끝나면 GHG 길항제 그룹과는 달리 노드의 크기가 크게 증가하지 않습니다. 몇 달 동안 반복되는 과정을 통해 노드 크기가 더 줄어들 수 있습니다. 수락 가능한 행위 2 치료 과정.

폐경기에 myoma esmia를 치료할 수 있습니까?

이 시대의 여성들에게는 생식 기능을 유지할 필요가 없습니다. 따라서 약물은 수술 준비를위한 짧은 과정에서만 사용할 수 있습니다.

중등도 및 중등도의 ulipristal myoma 사용에 대한 적응증. 대형 노드의 경우 약물 치료의 효과가 크게 감소합니다.

자궁 내막증 환자는 치료에 긍정적 인 영향을 미칩니다. 현재, 자궁 근종의 사용 가능성에 대한 연구가 진행되고 있습니다. 자궁 내막 병소 역시 프로게스테론 농도에 민감합니다. 농도가 감소하면 병리학 적 병소에서 조직의 증식이 감소합니다. Esmea에 관한 연구가 끝나면 자궁 내막증이있는 여성들이 아이를 가질 수있는 안전한 약이 나타날 수 있습니다.

약물 대사

5 mg (때로는 10 mg을 처방 한)의 정제는 섭취 후 빨리 흡수됩니다. 혈액의 최대 농도는 1 시간에 도달합니다. 그러나 아침 식사 중 지방이 많은 음식을 섭취하면 약물의 흡수가 느려집니다. 연구 결과에 따르면 치료 효과에 큰 영향을 미치지 않지만 뚱뚱한 음식을 마신 후에는 의사가 술을 마시는 것이 좋습니다.

혈액으로 침투 한 후, 신경 자극은 혈장 단백질에 결합합니다. 대사는 시토크롬 P450 효소의 참여로 간에서 일어난다. 간부전이나 비정상적인 간 기능을 가진 여성의 경우이 요법을 처방 할 때주의해야합니다.

달팽이 돌 대량 생산이 시작된 이후 760,000 명이 넘는 여성이 치료를 받았다. 그러나 최근에 심한 간 손상이 8 건 발생했습니다. 따라서 2018 년 2 월에 유럽 약국 (European Medical Agency)의 약물 사용에 대한 일시적인 금지가 게시되었습니다. 간장에 미치는 Esme의 효과에 대한 추가 연구를 수행했습니다. 위원회는 약물과 독성 간염의 원인이 될 수있는 검사 결과를 발표했다. Esmea의 사용은 계속되지만 유럽 의료기관 (European Medical Agency)의 권고와 함께 계속됩니다.

신진 대사는 신장을 통해 장을 통해 10 % 배설됩니다. 다른 약물의 신진 대사에 미치는 영향은 없습니다. Esmea의 알콜과의 호환성에 관해 말할 수는 없습니다. 시토크롬 시스템의 효소는 또한 에탄올의 대사에 관여합니다. 따라서 동시 사용은 독성 간 손상을 일으킬 가능성이 더 큽니다.

효과적인 사용 규칙

자궁 근종에서 사용하기위한 지침서는 하루에 1 알의 타블렛을 동시에 복용하도록 권장합니다 (아침에하는 것이 바람직 함). 첫 번째 알약은 월경 4 일 전에 복용합니다.

에스 메아 (Esmea)의 접수 시간은 놓치지 마십시오. 마시는 것을 잊어 버린 경우, 기억하는대로 바로해야합니다. 응접 시간이 12 시간 이상인 경우, 여분의 알약을 마셔야 할 필요가 없습니다. 다음날 아침 이전 치료법을 재개하는 것으로 충분합니다.

치료 기간은 3 개월입니다. 수술 예정이없는 여성의 경우 재 치료가 가능합니다. 이렇게하기 위해서는 생리주기의 회복을 기다려야합니다. 일반적으로 생리는 Esmia 치료를 중단 한 후 4 주에 시작됩니다. 새로운 코스를 시작하려면 정상 월경 2 번을 통과해야합니다.

유럽 ​​의료기관 (European Medical Agency)은 간 손상 위험을 감안할 때 에스 마 (Esmea)를 올바르게 복용하는 방법에 대한 권장 사항을 제시합니다.

  1. 간부전, 중증도 및 약물 중독 정도가 높은 여성은 처방되지 않습니다.
  2. Esmeia를 복용하기 전에 간 효소를 분석하여 간 기능을 평가하십시오. 정상보다 2 배 이상 초과하면 치료가 시작되지 않습니다.
  3. 치료 과정에서 간 기능을 모니터링하기 위해 한 달에 한 번 분석을 수행합니다. 그들은 접수가 끝난 2-4 주 후에 반복됩니다. 치료하는 동안 효소가 정상보다 3 배 증가하면 약물은 취소됩니다.
  4. 수술 준비를 위해 1 코스 만 처방되고 수술 치료를 계획하지 않은 환자는 다시 처방 될 수 있습니다.
  5. 피부의 황변, 안구 공막, 피로, 입가에 괴로움이 있으면 즉시 의사의 진료를 받아야합니다.

신부전증이있는 여성의 경우 에스 메이 아 (Esmeia)의 용량 조절이나 추가 약을 복용하지 않아도됩니다. 금기증은 심각한 신장 기능 부전과 상태 조절 능력이 없다.

치료의 부정적인 영향

제조업체는 가능한 부작용을 나타내 었으며 그 중 상당수는 임상 시험 중에 확인되었습니다.

약물의 배경에있는 무월경은 부작용이지만 치료의 목표이기도합니다. 치료를 취소 할 필요는 없으며, 생리가 없으면 그 과정의 효과에 대해 말합니다.

여성의 93 %가 일과성이 있습니다. 그들은 인공 폐경을 일으키는 항 에스트로겐 약의 치료 에서처럼 발음되지 않습니다. 이 상태는 자체적으로 사라지며 추가 치료가 필요하지 않습니다.

Neuropsychiatric 활동은 때때로 불안이나 우울증을 유발하고, 일부 환자는 두통이나 현기증을 호소합니다. 체중의 증가는 에스 미아 (Esmeia)의 치료에는 전형적이지 않지만 때로는 발생합니다. 잦은 반응은 얼굴에 여드름이 나타나고 땀이 나게됩니다. 피부 탈수증 (탈모)은 드문 반응입니다.

다른 바람직하지 않은 반응은 다음과 같습니다.

  • 복통, 메스꺼움;
  • 소화 불량;
  • 비 출혈;
  • 증가 된 가스 형성, 변비;
  • 근육, 관절, 통증;
  • 골반 통증;
  • 유방 긴장;
  • 난소의 낭종이있는 상태에서 파열이 가능합니다.
  • 붓기;
  • 피로감 증가, 약화 느낌

치료 중 형성된 난소의 낭종은 기능적이며 환자에게 위험을주지 않습니다. 임상 시험에서 낭종은 여성의 12 %에서 나타났습니다. 그들은 코스 후에 스스로 사라졌습니다.

큰 자궁 근종 (임신 12 주까지 자궁이 증가 함) 및 역사적으로 출혈이 빈번한 환자에서 치료 중 또는 2 ~ 3 개월 후에 자궁 출혈이 발생할 수 있습니다.

Esmia는 피임 효과가 있습니다. 이것은 다음 프로세스를 통해 구현됩니다.

  • 배아 이식을 막는 자궁 내막 구조 변화;
  • 프로게스테론 수용체 차단;
  • FSH의 방출을 억제하여 배란을 억제하면 모낭은 성숙하지 않습니다.

치료를 중단 한 후에는 월경 기능이 빠르게 회복됩니다. 임신은 다음주기에 발생할 수 있습니다. 이 효력은 마디의 존재 때문에 임신을 얻을 수없는 myoma를 가진 여자에서 이용 될 수있다.

금기 사항은 누구인가?

Esmia 사용에 대한 금기증은 프로게스테론 농도에 민감한 상태와 관련이 있습니다.

이러한 조건은 임신과 수유입니다. 임신 초기에 약을 먹기 시작하면 유산으로 이어질 수 있습니다. 수유 중에는 모유로 약물을 방출 할 수 있지만 우유 생산 자체는 어려움이 없습니다.

18 세 미만의 소녀에게서, Esmia는 효능 및 안전성에 관한 자료가 부족하기 때문에 사용되지 않습니다. 치료를위한 다른 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 약물 또는 그 성분에 과민증;
  • 자궁 근종과 관련이없는 질 출혈;
  • 호르몬 요법에 호의적이지 않은 중증의 기관지 천식;
  • 종양학 질환 : 자궁 경부암, 난소, 유방암.

발진, 가려움증이 치료의 배경에 나타난다면 의사와 상담하고 약물 복용을 중단해야합니다. 과민 반응은보고되지 않았지만 완전히 무시할 수는 없습니다.

가려움증, 눈의 황변, 입안의 쓴 맛, 트림은 간 손상 증상이 될 수 있습니다. 생화학 분석이나 초음파를 사용하여 확인할 수 있습니다. 이러한 징후가 나타나는 경우 의료 처치가 필요합니다.

Esmea의 과량 복용은 관찰되지 않았다. 자원 봉사자에 대한 연구에서, 200mg의 단일 용량 또는 50mg의 약물의 매일 사용은 과다 복용의 징후로 이어지지 않았다.

치료 효과에 영향을주는 요인

간에서 ulipristal의 신진 대사를 감안할 때, 다른 화학 그룹에서 약물을 복용하면 치료의 효과를 줄일 수 있습니다. 또한 에스 메아 복용시 특정 약물의 유효성이 감소 될 수 있습니다.

피임에 호르몬 제제를 병용하는 환자의 경우 치료 결과가 나 빠질 수 있습니다. COCOV는 에스트로겐 및 프로게스틴 성분을 포함합니다. ulipristal과 동시에 복용하면 프로제스테론 수용체에 대한 경쟁이 있습니다. 따라서 추가 피임을위한 자궁 근종 치료시 비 호르몬 치료법을 처방해야합니다.

피임약의 사용을 완전히 포기하는 것은 권장하지 않습니다. Esmia는 배란을 차단하지만 임신 위험이 있습니다. 의사는 콘돔, 살균제 사용을 권장합니다.

일부 약물은 ulipristal의 신진 대사에 관련된 간 효소의 활동에 영향을 미칩니다. Esmia와 다음 약제를 동시에 처방하는 것은 권장하지 않습니다.

  • 리팜피신;
  • 카르 바 마제 핀;
  • 페니토인;
  • 페노바르비탈;
  • 피리 미돈;
  • 에 파비 렌즈;
  • 네비 라핀;
  • 리토 나비 르

Hypericum perforatum의 추출물은 또한 ulipristal의 신진 대사를 촉진하고 그 작용을 감소시킵니다. 섭취를위한 국물과이 식물을 함유 한 팅크는 사용할 수 없습니다.

산성 약물은 위장에서의 흡수에 영향을 줄 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제 Esomeprazole과 Esmia의 병용 요법을 연구했습니다. 위의 장기적인 치료로 ulipristal의 흡수가 65 % 감소한다는 점에 유의하십시오. 이 조합은 권장하지 않지만 Esomeprazole을 사용한 짧은 치료 과정이 허용됩니다.

제조업체는 다음과 같은 방법으로 약물을 동시에 복용하지 않는 것이 좋습니다.

  • 자몽 주스;
  • 에리로 마이신;
  • 베라파밀;
  • 케 토코 나졸;
  • 이트라코나졸;
  • 클라리스로 마이신.

항진균제의 국소 사용은 금기가 아닙니다.

에스마 (Esmea) 치료법의 효력을 무효화시키지 않기 위해, 여성은 다른 질병과 관련하여 복용하는 약에 대해 의사에게 경고해야합니다. 자궁 근종 치료에 악영향을 미치지 않는 다른 약제를 선택할 인접 해 전문가의 상담이 필요합니다.

자궁 근종 치료와의 비교

Esmia는 자궁 근종 치료를위한 비교적 새로운 약물입니다. 모든 의사가 그것을 사용하는 것은 아니며, 간 손상의 위험 때문에 새로운 환자에 대한 약속에 제한이 부과되었습니다. 그러나 오래된 치료 방법은 항상 안전하게 통과하지 못하고 심각한 부작용이 있습니다.

Ginestryl

Ginestryl (미페프리스톤)은 또한 프로제스테론 수용체 차단제입니다. 그 추가 작용은 글루코 코르티코이드가있는 수용체와 경쟁합니다. Ginestryl은 최대 12 주 크기의 자궁 근종 치료에 사용됩니다. 비 선택성과 코티코 스테로이드에 대한 효과를 감안할 때, 금기의 목록은 Esmia보다 훨씬 넓습니다.

  • 부신 기능 부전;
  • 포르피린;
  • 만성 신부전;
  • 점막하 부 노드;
  • 장기간 스테로이드 치료;
  • 혈액 응고 장애;
  • 항응고제 치료;
  • 자궁 내막 증식증;
  • 심각한 외래성 질환;
  • 심장 리듬 장애;
  • 만성 폐색 성 폐 질환;
  • 중증 고혈압;
  • 만성 심부전.

실수로 4 개 이상의 약을 복용하면 부신 땀샘의 기능 장애의 형태로 과다 증상이 나타날 수 있습니다.

Ginestril의 부작용은 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 치료 중 자궁 내막 증식이 출혈, 두통, 소화 불량 질환으로 진행될 수 있음이 알려져 있습니다.

천식 환자에서 미페프리스톤은 흡입의 형태로 사용되는 글루코 코르티코이드의 효과를 감소시킵니다. 따라서 심각한 공격 발생을 막기 위해 치료사와 함께 복용량을 조정해야합니다.

Ginestril 또는 Esmia가 더 낫습니까?

각각의 경우 의사가 결정해야합니다. 산부인과 전문의는 미코프리스의 사용에 금기 될 수있는 합병증의 원인이 될 것입니다. Esmia는 금기 사항이 적습니다.

그러나 Ginestril과 fibroids의 다른 약물을 사용하면 일시적인 효과가 있습니다. 종양이 퇴행하는 동안 여성은 자궁 보존의 목적이라면 임신을해야합니다. 수술을 준비하는 사람들은 코스가 끝난 후 가능한 한 빨리 수행됩니다.

부 레스 린

이 약물은 성선 자극 호르몬 방출 호르몬의 합성 유사체입니다. 그것은 뇌하수체 전엽의 호르몬 수용체와의 통신을 통해 작용합니다. 2 주 후 사용 시작 후, FSH와 황체 형성 호르몬의 방출이 금지됩니다. 사슬은 난소의 작용을 억제합니다. 혈액 내의 에스트로겐 양은 폐경이 시작된 후의 수치와 일치합니다.

이 효과는 자궁 근종의 성장 억제 및 퇴행을 유도합니다. 그러나 에스트로겐의 급격한 감소는 인공 폐경과 최악의 증상을 유발합니다. 부 레스 레린 (Buserelin)의 부작용은 종종 그 사용을 포기하게 만듭니다. 대부분의 환자들은 다음과 같은 부정적인 영향을 경험합니다.

  • 두통;
  • 기분 변화;
  • 수면 장애;
  • 기분이 우울하고 우울한 느낌;
  • 성적 욕망의 감소;
  • 질 건조;
  • 성교 중 통증;
  • 골반 통증;
  • 메스꺼움, 구토, 식욕 장애;
  • 조수;
  • 비 출혈;
  • 건성 피부;
  • 뼈, 관절의 통증;
  • 다리가 약해지고 손이 따끔 거린다.

Buserelin을 사용하여 난소 낭종을 만들 때 자궁 출혈이 가능합니다. Edemas는 종종 다리에 나타납니다. 관절 통증은 뼈의 무기화 장애와 관련이 있습니다. 따라서, Buserelin을 사용한 치료 후에 병적 골절을 피하기 위해 회복 치료가 필요할 것입니다. 뚜렷한 부작용을 감안할 때, 약은 6 개월을 넘지 않는 단 한 가지 과정만을 처방했다.

조수 및 자율 신경계 파괴의 다른 징후는 용인하기가 매우 어려울 수 있습니다. 따라서 일부 여성들은 이러한 부작용에 대해 알게되면 자궁 근종 치료를 거부합니다. 그러나 달팽이 돌을 사용할 때는 배제됩니다. 따라서, Buserelin 또는 Esmia 딜레마와 함께, 많은 의사는 두 번째 구제책을 선호합니다.

Esmea의 도움을 받아 마약 중단 후 결과를 말하고 모니터합니다. 취소 한 달 후 Buserelin과 그 유사체를 복용 한 환자에서 자궁 근종의 크기가 원래의 17 %로 회복되었습니다. ulipristal을 사용할 때 이것은 관찰되지 않았습니다. 반복되는 과정을 통해 더 나은 결과를 얻을 수 있으며 유지 관리를 통해 오랜 시간 동안 치료를 계속할 수 있습니다.

Esmea의 아날로그

선택적 프로게스테론 수용체 차단제가 개발 중에 있습니다. 이 단계에서는 스나이퍼 만 사용됩니다. 구성 - Dvella에있는 약 Esmia의 아날로그. 그것들에있는 활성 물질은 효과의 복용량과 심각성의 차이와 동일합니다.

드 웰라 (Dwella)는 구성 성분 인 에스미야 (Esmiya)와 유사합니다

Dwelle에 ulipristal 30mg이 있습니다. 이 약에 대한 지시 사항에는 응급 피임 (emergency contraception)이라는 한 가지 지시 만 나와 있습니다. 피임약은 보호되지 않은 성관계 또는 피임약 불안정 이후 5 일 이내에 복용 할 수 있습니다. 이 약은 팩당 1 정이 가능합니다.

임신은 Diella의 임명에 대한 금기 사항입니다. 그러나 제한을 준수한다면 모유 수유시 사용할 수 있습니다. ulipristal이 우유와 함께 제공되는지에 대한 정확한 정보는 없습니다. 그러므로 젖산을 먹는 여성의 경우, 성관계를하지 않은 후에는 1 정을 마시고 36 시간 동안 우유를 마셔야합니다.

Dwell과 Esmeia의 부작용 목록은 같습니다. 그러나 첫 번째 경우에는 생리주기 위반 가능성이 있습니다. 매월 일찍 시작할 수 있습니다. 응급 피임 후에 월경이 지연되면 임신을 제외하고 시험을 봐야합니다.

자궁 근종의 약물 치료는 종양의 성장을 가져 오는 요인의 영향이 남아 있기 때문에 질병을 완전히 없애지 못합니다. 과학 발전자는 아직 자궁 근종의 형성에 대한 정확한 이유를 알아 내지 못했으며, 이론 만 있습니다. 그러나 Esmy는 노드 크기를 줄이고 출혈을 줄이며 헤모글로빈을 복원하는 데 도움을줍니다. COCK, Mirena 자궁 내 호르몬 시스템의 후속 유지 관리 사용으로 자궁 근종의 재성장이 수년 동안 포함될 수 있습니다.

http://ginekolog-i-ya.ru/esmiya.html

자궁 근종이있는 Esmia에 대한 의사의 의견 및 여성의 피드백

자궁 근종은 불편 함과 통증을 많이 유발하는 부인과 질환이며, 자궁 근종이있는 에스미니아 (Esmia) 같은 약은 여성의 건강을 상당히 줄여주고 고통스러운 증상을 완화시킵니다. Myoma는 자궁 근육 조직에서 형성된 호르몬 의존성 종양입니다. 의료 통계에 따르면, 40 % 이상의 여성들이 막내에서 시작하여 폐경기 여성으로 끝나는이 질병에 걸리기 쉽습니다. 오랫동안 종양의 추가 발병을 없애기위한 유일한 방법은 수술 이었지만 이제는 신약의 고유 한 특성 덕분에이 불쾌한 절차를 피하고 자궁을 절약 할 수있게되었습니다.

질병의 원인과 특성

자궁 근종 또는 평활근종은 주로 양성 종양이며 자궁 내 또는 자궁 경부에 형성 및 추가 발생이 발생합니다. 이 형성의 크기는 수 밀리미터에서 최대 10 센티미터까지 다양 할 수 있습니다. 종종 여성은 여러 myoma node로 구성된 multiple myoma를 가지고 있습니다. 성장을 조절하고 크기를 모니터링하기 위해 임신 기간과 비슷한 모든 측정을 주 단위로하는 것이 일반적입니다.

의학에서는 자궁 표면과 관련하여 자궁 근종의 위치를 ​​정의하는 용어가 사용됩니다.

  • 외상성 섬유종 - 외부에서 형성;
  • 점막하 종 - 종양의 내부 위치;
  • 다리에 형성된이 두 종의 자궁 근종.

이 유형의 종양은 여러 가지 이유로 형성 될 수 있는데, 그 중 주된 원인은 여성 호르몬 배경의 급격한 변화로 간주됩니다. 또한 근섬유 절의 형성을 야기하는 덜 중요한 요소가 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

  • 유전;
  • 생식기에서 발생하는 감염;
  • 골반에 위치한 장기의 부상;
  • 생리 장애;
  • 과체중;
  • 내분비 및 심혈관 시스템의 병리학 적 변화.

질병이 종양의 증가로 발전함에 따라 환자는 각 단계의 특징 인 자궁 근종의 다음 증상을 경험할 수 있습니다.

  • 무거운 비 점액 출혈;
  • 생리주기의 교란 및 실패;
  • 하복부 통증 및 허리 통증;
  • 창자 및 배뇨 과정의 기능 장애;
  • 복부의 크기가 증가한다.

신체에 세심한주의를 기울여야하며 병리학 적 징후조차도 발견 할 수 있어야합니다. 자궁 근종 형성 징후 중 하나가 발견되면 부인과 의사의 검사를 지연시키지 않아도됩니다.

여성의 자궁 근종의 원인

자궁 근종 형성의 주요 원인은 다양한 외부 및 내부 요인으로 인해 발생하는 호르몬 불균형으로 간주됩니다. 근본적인 형성은 활동적인 호르몬 배경을 가진 상당히 젊은 여성에게서 발생하며, 폐경기에는 생식 기능이 약화되고 에스트로겐 생성에 따른 호르몬 수치가 감소하면 자궁 근종의 발달이 늦어집니다. 자궁 근종의 형성과 발전의 주요 원인은 다음과 같습니다.

  1. 위에서 언급했듯이, 이들은 주로 에스 트로겐 과다증과 프로게스테론 부족의 호르몬 변화입니다.
  2. 자궁 선근증의 발달.
  3. 생식기의 염증.
  4. 교환 과정의 혼란.
  5. 당뇨병.
  6. 다양한 만성 병리학.
  7. 스트레스가 많은 상황, 오랫동안 계속되거나 주기적으로 반복됨.
  8. 신체 활동이 충분하지 않습니다.
  9. 낙태의 결과.
  10. 권장 기간보다 긴 해군의 사용.
  11. 오르가슴없는 성관계.

자궁 근종의 발달은 경구 피임약의 사용뿐만 아니라 진단 절차 중 부상, 반복적 인 의료 낙태, 생식기 감염 및 완전히 치료되지 않은 생식 기관의 염증성 질환에 기여할 수 있습니다. 이러한 모든 활동은 주요 성 호르몬의 불균형으로 인해 호르몬 불균형을 초래하며 그 결과 종양이 형성됩니다.

자궁 근종은 어떻게 치료 되는가?

자궁 근종과 같은 질병에 적용되는 치료법은 근종 ​​절골의 성장과 그 역 발달을 포함하는 통합 접근법을 포함합니다. 종양의 유형, 크기, 단계 및 기타 지표에 따라 검사 후 개별 치료가 처방됩니다. 작은 크기의 근종은 접촉하지 않는 것이 관행이지만, 정기적으로 행동을 모니터합니다. 그녀가 활발히 행동하고 증가한다면, 약초와 함께 호르몬으로 복잡한 치료를하십시오.

전통적인 치료 방법에는 다음이 포함됩니다 :

  • 호르몬 요법;
  • 솜털 제거술;
  • 근종 절제술;
  • 자궁 적출술;
  • 자궁 동맥 색전술.

치료가 자궁 근종의 성장을 막지 못하면 악성 변화가 세포에서 감지 된 다음보다 급진적 인 방법에 의존합니다. 최근까지 자궁 근종의 개발은 외과 수술로 제거하는 것만으로 중지 될 수있었습니다. 그러한 방법과 난소와 함께 제거되는 자궁과 같은 중요한 기관이 없다는 것은 여성 신체의 건강을 증진시키지 못했습니다. 그리고 우리는 이러한 사건의 감정적 측면에 관해 말할 필요가 없습니다. 그러한 심리적 충격은 여성에게는 매우 어렵습니다. 자궁 근종 제거 기능을 갖춘 진정한 만병 통치약으로 여겨지는 에스미야 (Esmya)의 출현으로 모든 것을 피하고 출산 기관 및 출산 기능을 절약 할 수있었습니다.

마약 설명

Esmia는 프로게스테론 수용체의 선택적 조절제이기 때문에 자궁 근종 치료에 성공적으로 사용될 수 있습니다. 약은 약간 크림색의 그늘이있는 흰색의 둥근 정제 형태로 만들어지며, 한면에는 ES5의 조각이 있습니다.

약물의 주성분 :

그 작용은 프로게스테론 수용체 차단에 기반하며, 그 결과 출혈이 멈 춥니 다. 또한 외과 적 절제술이 하나 밖에없는 경우에도 자궁 근종이 어느 때라도 감소합니다.

부형제로서, 제제는 다음을 포함한다 :

  • 미결정 셀룰로오스, 만니톨, 활석, 마그네슘 스테아 레이트, 크로스 카르멜 로스 나트륨.

약물 Esmia의 능력을 특징 짓는 주요 특성;

  • myoma 세포에 직접 작용한다.
  • 병적 인 세포의 분열을 중지시키고 그들의 죽음으로 인도한다.

다른 의약품보다 특성 및 이점

호르몬 약 Esmia는 특허 된 물질 uliprestal acetate의 함량으로 인해 항히스타키제 성질을 가지고 있으며, 그것은 myoma node에 직접 작용하여 조직의 성장을 멈추게하고 종양 세포의 죽음을 초래합니다. 결과적으로, 치료제의 영향으로 종양이 수축하기 시작하며, 이는 종양의 외과 적 제거를위한 준비 기간에도 중요하며, 제거되는 조직의 부피를 감소시킬 수 있습니다.

자궁 근종 치료에서 Esmia의 사용은 월경시 혈액 손실을 정상화하고 빈혈의 발생을 예방합니다. 자궁 근종 치료에 사용 된 이전 약물과 비교하여 신약은 다음과 같은 많은 장점을 가지고 있습니다.

  1. 프로게스테론 수용체의 활성을 감소 시키며, 그 결과 호르몬의 양이 감소하고 종양 발생이 중지됩니다.
  2. 뇌하수체에서 행동함으로써 피임약 역할을합니다.
  3. 에스트로겐 수준을 감소시키지 않으며, 뼈 밀도를 감소시키지 않습니다.
  4. 그것은 손상된 자궁 세포에만 영향을 미칩니다.
  5. 항균 효과가있어 감염의 발달을 억제합니다.
  6. 자궁 출혈을 중단시키고 통증 증상을 없애고 빈혈의 발생을 예방합니다.
  7. 여성의 출산율을 회복시킵니다.
  8. 누적 효과가 있으며 치료 효과는 약물 중단 후 최소 6 개월 동안 지속됩니다.
  9. 그것은 환자들에게 잘 견디며 부작용이 거의 없습니다.

Esmia의 모든 긍정적 인 특성으로 치료는 의사의 지시에 따라 수행해야합니다. 심각한 합병증을 앓고 있기 때문에 독립적으로이 약을 복용하는 것은 받아 들일 수 없습니다.

형식 및 구성 해제

Esmia는 ulipristal acetate 5mg을 함유 한 정제 형태로 제공됩니다.

14 개 세트 물집이 생기고 2 개 또는 6 개의 물집이있는 골판지 상자에 포장 된 한쪽면에 조각이있는 둥근 모양이있어 약물의 진위 여부를 입증합니다. 이 약은 평균적으로 팩 당 약 9,000 루블 인 상당히 높은 가격을 가지고 있으며, 모스크바 이외의 다른 지역에서는 Esmy의 비용이 약간 높거나 낮을 수 있습니다.

누구에게 배정되고 취하는 지

myoma 마약 Esmia는 18 세부터 모든 환자에게 투여 할 수 있습니다. 중간 및 중증 단계에서 발견되는 근섬유 절이 있다면. 종양의 크기를 줄이고 수술의 충격을 줄이기 위해 자궁 근종 제거를위한 수술 전 준비에도 사용됩니다.

약물에 첨부 된 지시 사항에 따라 치료 과정은 3 개월이며 필요한 경우 2 개월 휴식 후에 재발합니다.

하루 당 5mg의 주성분을 함유 한 약 1 개를 섭취하면 충분합니다. 치료는주기의 시작에서 시작되며 혈액의 약물 농도가 일정하기 위해서는 특정 시간에 복용해야합니다. 환자가 정해진 시간에 약을 복용하지 않은 경우 다음 12 시간 이내에 복용 할 수 있습니다. 건너 뛰기 시간이 길면 정기적 인 시간에 다음날에만 수신이 수행됩니다.

부작용 및 금기 사항

약물은 독특하고 자궁 근종 환자의 존재를 현저히 촉진 할 수 있지만 금기 사항이 있으며 치료 과정에서 부작용이 발생할 수 있습니다.

  • 현기증과 함께 두통의 출현;
  • 불합리한 불안;
  • 메스꺼움 발작, 복부 통증, 의자 문제;
  • 증가 된 발한과 피부 발진;
  • 허리 통증;
  • 유방 통증;
  • 체중 증가;
  • 조수;
  • 부종의 형성.

이러한 증상의 출현은 항상 Esmy를 사용한 치료를 완전히 거부하지는 않습니다. 아마도 의사는 더 낮은 복용량을 처방 할 것입니다. 신체의 다음 조건은 금기 사항으로 간주되어야합니다.

  • 구성 요소 중 하나의 개별적인 편협성;
  • 18 세 미만의 사람;
  • 애매한 자연의 자궁 출혈;
  • 내부 생식기 기관의 악성 병변;
  • 기관지 천식의 중증 단계;
  • 임신 기간 및 수유 기간;
  • 신장과 간 질환에 효과적이다.

금기 사항의 기존 목록에도 불구하고, Esmia는 환자가 쉽게 용납하고 그러한 질병에 사용되는 다른 호르몬 약물과 같은 신체에 미치는 광범위한 영향을 미칠 수는 없습니다. 종종 약물의 복용량을 줄임으로써 악영향을 제거 할 수 있으므로 치료를 계속하고 기대되는 결과를 얻을 수 있습니다.

의사 리뷰

의사들은 일반적으로 Esmia를 사용하여 myoma 환자 치료에 긍정적 인 반응을 보입니다. 적시에 진단하고이 약을 사용하여 치료를하면 거의 100 % 성공한 결과를 얻고 수술을 거부 할 수 있습니다. 여기에서는 올바른 치료와 모든 의료 권고의 정확한 준수가 중요합니다. 그렇지 않으면 반대 효과를 얻을 수 있기 때문입니다. 치료 과정은 초음파를 사용하여 종양 상태의 변화를 추적하는 부인과 전문의의 지속적인 감독하에 있어야합니다. 편협함에 대한 Esmia와 관련해서는 가능하지만 실제로는 거의 발생하지 않습니다. 이 경우 복용량 조정은 약물 치료에 도움이됩니다. 의사들은 자궁 근종에서 Esmia를 사용하면 수술을 피할 수 있고, 진행된 종양이 심한 경우에는 신체의 외과 적 개입을 줄이는 것이 가능하다고 생각했습니다.

환자 리뷰

여성들은 대부분 Esmy를 사용하여 수술을 피할 때 특히 치료에 만족합니다. 당신은 의견과 아래의 의견에 마약과 fibroids의 치료 결과를 남길 수 그들은 다른 사용자에게 유용합니다!

Lera, 42 세 :

나는 자궁 근종 치료 결과를 공유하기로 결심했다. 부인과 의사는 마약 Esmia를 처방했다. 솔직히, 그녀는 처음에는 의문을 품었습니다. 왜냐하면 그 약은 호르몬이었고 항상 저를 겁 먹었습니다. 그리고 그것은 꽤 비싸지 만 결정했습니다. 그 결과 종양은 성장하지는 않았지만 종양은 감소하지 않았다. 그들은 치료를 계속하겠다고 제안했으나 종양이 자랄 때까지 수술에 동의 할 수도 있습니다. 나는 지금까지 생각한다.

Nastya, 29 세 :

의사가 부작용의 가능성에 대해 경고했지만, 나는 약의 전체 포장을 잘라, 나쁜 아무것도 느끼지 않았다. 초음파로 종양의 크기가 0.9cm까지 줄어들었다. 치료를 ​​계속하고, 여전히 2 개월 동안 마셔야한다.

Olga 37 세 :

나는이 약을 원했지만 나의 기대는 맞지 않았다. 종양처럼 반응하고 수축하기 시작했지만 성장을 재개했습니다. 이 도구는 저에게 적합하지 않으며, 더 이상 위험을 감수하지 않으며 운영에 동의합니다.

마약을 복용 할 수없는 약

이 지시서는 Esmia가 호르몬 피임약과 결합되지 않았 음을 나타내며, 서로의 효과를 향상시킬 수 있습니다. Rifampicin, Digogsin, Dabigatran 및 Carbamazepine을 복용하는 동안 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한주의 사항은 신중히 다루어야하며 호르몬 시스템에 과도한 부하가 가해지지 않도록해야합니다.

붕소 자궁과 함께 사용할 수 있습니까?

많은 환자들이 자궁 근종 치료에 효과적인 방법을 찾고 있지만, 어떤 약초도 종양 형성의 원인을 바꿀 수는 없습니다. 어떤 경우에도, 국가적 경험을 이용하고자 할 때 우선이 방법을 의사와상의 할 필요가 있습니다. 따라서,이 경우 Hypericum의 사용은 금기이며, 붕소 자궁과 같은 식물에도 동일하게 적용됩니다. 아시다시피, 그 도움으로 자궁 출혈과 무거운 생리를 제거 할 수 있습니다. 그러나 Esmia와 같은 약물로 치료하는 동안 생리가 전혀 없으므로이 식물의 추가적인 지혈 작용으로 인해 바람직하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다.

여자들이 그것으로 가득 차 있니?

종종 여성들은 치료 과정 후에 킬로그램과 허리 둘레가 증가했다고 말합니다. 이것이 그런 빈번한 지시자가 아니더라도, 호르몬 수준에있는 변화가 그것에 영향을 미친 ㄴ다는 것을 보인다, 순전히 각 여성 몸을 위해 개인이기 때문에. 심리적 인 상태는 또한 치료의 좋은 결과로 인해 기분이 좋아질 수 있고 식욕이 증가하는 감정적 인 고지가 발생할 수 있으며, 여성은 그것을 의식하지 않고 더 많이 먹기 시작하고 단맛과 지방질의 요리를 선호 할 때 느낄 수 있습니다. 어쨌든, 금욕은 아프지 않으므로 식단에서 칼로리 함량을 모니터링해야합니다.

머리카락은 어때?

Esmya를 처방받는 일부 환자는 모발 성장에 영향을 미칠 수 있다고 우려하고 있습니다. 이러한 경우는 매우 드물지만 약물의 영향이 아니라 주로 유선에서의 심한 출혈로 인한 빈혈로 인한 약화 된 생물체의 상태에 기인합니다. 이런 일이 생기면 먼저 치료를 처방 한 산부인과 전문의에게 연락하고 필요한 검사를 통과하여 신체가 아직 누락되었거나 호르몬 변화에서 일어나는 일의 원인을 찾아야합니다.

Esmia 및 질 분비물, 출혈

이 약물은 호르몬 수준에 영향을 미치며, 프로게스테론의 부족은 자궁 내 기능이 저하 된 표피 형태로 변화시킵니다. 결과적으로, 근섬유의 마디가 증가하는 것을 멈추고, 그 결과는 거부 할 것이 없으므로 생리가 부족합니다. 마약을 복용 한 첫 달에는 갈색의 퇴원이 나타나고, 제안 된 생리 기간 동안 약간 증가합니다. 이것은 치료의 두 번째 달에 관찰되며, 세 번째 달에는 월경이 더 이상 관찰되지 않고 중간 질 분비물도 발생하지 않습니다.

아날로그

어떤 경우에는, 그것의 활성 물질 또는 다른 이유가 발생하는 것을 개별적으로 인식 할 수 없기 때문에 Esmia 약으로 치료를 수행하는 것은 불가능합니다. 이 경우 산부인과 전문의는 가능한 유사품을 대체품으로 제공 할 권리가 있습니다. Noretisterone의 형태로 활성 물질을 함유하고있는 Norkolut 약이 가장 흔히 사용됩니다. 또한 유사체는 다음과 같은 형태로 유사한 효과를 갖는 약물로 사용됩니다 :

  • Ginestril;
  • Epigallata;
  • Gyneconorm;
  • 에피 갈린;
  • 스텔라;
  • 졸라 덱스;
  • Quinola;
  • Decapeptila et al.

그들은 약리학 적 특성, 사용을위한 일반적인 징후가 비슷합니다. 그러나 Esmia를 유사 의약품으로 대체하는 것은 불가능합니다. 적응증이 있으면 주치의가해야합니다.

http://miomaz.ru/lechenie/konservativnoe/esmiya-pri-miome-matki.html

에스미야

한면에 "ES5"라는 조각이있는 흰색 또는 거의 흰색의 색, 원형, 양서 모양의 정제.

부형제 : 미세 결정질 셀룰로오스, 만니톨, 활석, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 스테아르 산 마그네슘.

14 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (6) - 판지를 포장합니다.

Ulipristal은 조직 특이적인 부분 항 프로게스테론 효과가 특징 인 활성, 경구 투여 합성, 선택적 프로게스테론 수용체 조절제 (SMPR)입니다.

Ulipristal은 자궁 내막에 직접적인 영향을 미칩니다. 대부분의 여성 (자궁 근종 환자 포함)에서 생리주기 중 5mg의 용량으로 약물을 매일 투여 시작하면 다음 월경 출혈이 끝나고 다음 단계는 발생하지 않습니다. 마약이 중단되면 생리주기는 보통 4 주 이내에 재개됩니다. 자궁 내막에 대한 직접적인 영향은 프로게스테론 수용체 (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (RAEC))에 대한 길항 효과와 관련하여이 종류의 약물에 특정한 자궁 내막의 변화를 유도합니다. 일반적으로 조직 학적 변화는 간질과 상피의 성장의 비대칭과 함께 비활성 및 약하게 증식하는 상피로 나타나며 상피에 혼합 된 에스트로겐 (유사 분열) 및 프로게스테론 생성 (분비) 효과가있는 선의 낭성 확장을 나타낸다. 이러한 변화는 3 개월 동안 ulipristal을 투여 한 환자의 약 60 %에서 관찰되었습니다. 이러한 변화는 치료가 끝난 후 되돌릴 수 있으며 사라지고 자궁 내막 증식으로 오인 받아서는 안됩니다.

생식기 연령의 환자 중 약 5 %가 월경이 심한 16mm 이상의 출혈이 있습니다. ulipristal을 투여받는 환자의 10-15 %에서 자궁 내막은 처음 3 개월의 치료 과정에서 두꺼워 질 수 있습니다 (> 16mm). 반복적 인 과정을 시행 할 때, 자궁 내막 비후는 덜 빈번하게 관찰되었다 (두 번째 치료 과정 이후 환자의 4.9 % 및 네 번째 과정 이후 3.5 %). 이 농축은 약물 중단과 월경 출혈을 다시 시작한 후에 사라집니다. 자궁 내막 비후가 치료 중단 기간 동안 생리혈 출혈의 재개 후에도 지속되거나 치료 종료 후 3 개월 이내에 발견되면 다른 질병을 배제하기 위해 추가 검사를 실시해야합니다.

Ulipristal은 평활근종에 직접적인 영향을 미치며 세포 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도하여 크기가 감소합니다.

일일 섭취량이 5mg 인 경우에는 대부분의 환자에서 배란이 억제되며 약 0.3ng / ml의 프로게스테론 농도가 유지되는 것으로 입증됩니다.

uliristal 5mg의 1 일 복용량은 부분적으로 FSH의 농도를 감소 시키지만, 대부분의 환자에서 에스트라 디올의 혈장 농도는 평균 난포기 수준으로 유지되고 위약군의 수준에 상응합니다.

Ulipristal은 혈장 내 thyroxin-binding globulin (TSH), ACTH 및 prolactin의 농도에 영향을 미치지 않습니다.

전임상 안전성 데이터

약리학 적 안전성에 대한 전임상 연구에서 인간에 대한 잠재적 위협의 다중 선량 및 유전 독성에 대한 독성은 확인되지 않았다. 주요 결과는 프로게스테론 수용체 (고농축에서 약물을 사용하는 경우 GCS 수용체뿐만 아니라)에 대한 효과, 사람에서 치료에 가까운 노출에서 항 프로게스테론 활성과 관련이있다. RAEC와 유사한 조직 학적 변화가 저용량으로 사용되었을 때 검출되었다. 제국주의 자들은 그 작용 기제로 인해 다양한 동물 종에서 태아 사망을 일으킨다. 인간 배아와 관련하여 약물의 안전성은 확립되지 않았다. 동물에서 임신을 유지할 수있을만큼 작은 용량에서는 기형 유발 가능성이 확인되지 않았습니다. 사람과 동일한 노출을 제공하는 선량을 사용한 생식 연구에서 달팽이로 처리 된 동물의 생식 능력 및 자손에 대한 영향의 증거는 없다.

크로니클의 발암 효과는 발견되지 않았다.

임상 적 효능 및 안전성

수술 전의 사용

5mg / day와 10mg / day의 용량을 가진 Ulipristal은 월경 실혈량이 통계적으로 유의하게 감소하여 빈혈을 비교적 빠르고 효과적으로 교정 할 수 있습니다. 정신과 의사를 맞은 대부분의 환자에서 출혈은 입원 첫 주에 중단됩니다 (무월경이 발생 함).

울 크리스털을 투여받는 환자에서 자궁 근종의 크기가 크게 감소합니다. 자궁 적출술이나 근종 절제술을받지 않은 환자의 경우, ulipristal 섭취 3 개월 후 초음파 검사를 사용하여 자궁 근종 크기의 감소를 평가할 수 있습니다. 그것은 대개 25 주간의 추적 관찰 기간 동안 지속됩니다.

Ulipristal은 자궁 fibroids (예 : 자궁 출혈)의 증상을 조절하고 치료 과정 후에 자궁 근종의 크기를 줄이는 데 효과적입니다. 과정 치료는 4 가지 치료 과정에 대해 연구되었습니다.

자궁 내막에 대한 영향 평가 결과

치료 과정간의 월경 재개로 자궁 내막 증식증을 앓는 대부분의 여성은 이전에 기록 된 모든 변화가 자연스럽게 사라졌습니다. 후속 치료 과정에서 증식의 발병률은 증가하지 않으며 평균적으로 폐경 전 여성의 경우에 해당합니다.

5mg 또는 10mg의 ulipristal을 1 회 경구 투여 한 후 빠르게 흡수되어 C 복용 후 약 1 시간이됩니다최대 23.5 ± 14.2 ng / ml 및 50.0 ± 34.4 ng / ml였다. AUC0-∞ 61.3 ± 31.7 및 134.0 ± 83.8 ng × h / ml이다. Ulipristal은 C의 투여 후 1 시간 동안 신속하게 약리학 적으로 활성 대사 산물로 변형되었다.최대 9.0 ± 4.4 ng / ml 및 20.6 ± 10.9 ng / ml, AUC0-∞ 26.0 ± 12.0 및 63.6 ± 30.1 ng × h / ml이다. 높은 뚱뚱한 조반과 함께 ulipristal의 응접은 더 낮은 평균 C를 초래한다최대 약 45 % 신장율 T최대 (0.75 h에서 3 h의 중앙값에서) 및 AUC가 25 % 증가0-∞, 금식에 비해. 동일한 결과가 활성 모노 -N- 탈 메틸화 대사 산물에 대해 얻어졌다. 이 음식의 운동 효과는 매일 약에 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.

Ulipristal은 알부민, α-1-acid glycoprotein, HDL, LDL과 같은 혈장 단백질에 매우 많이 (> 98 %) 결합합니다.

Ulipristal과 그 활성 N-demethylated metabolite는 모유로 전달됩니다. 평균 AUC 비율~ 우유 / 혈장의 경우 ulipristal의 경우 0.74 ± 0.32이다.

Ulipristal acetate는 빠르게 mono-N-demethylated로 전환되고 di-N-demethylated metabolites로 전환됩니다. 시험관 자료에 따르면이 과정은 3A4 isoenzyme (CYP3A4)의 참여로 사이토 크롬 P450 시스템에서 일어난다. ulipristal 아세테이트의 신진 대사가 사이토 크롬 P450에 의해 매개된다는 사실에 근거하여, ulipristal의 제거에 대한 간 부전의 영향이 예상되며, 이는 효과의 증가로 이어질 것입니다.

제거의 주요 경로는 내장을 통해 이루어지며, 물질의 10 % 미만이 신장에 의해 배설됩니다. 결승전 t1/2 5mg 또는 10mg의 단일 용량 후 울리 프리스트 아세테이트는 약 38 시간이며, 평균 클리어런스는 약 100ℓ / h이다. 시험 관내 자료에 따르면 ulipristal acetate와 그 활성 대사 산물의 임상 적으로 유의 한 농도는 CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4 isoenzymes를 억제하지 않으며 CYP1A2 isoenzyme을 유도하지 않음을 보여줍니다. 따라서, ulipristal 아세테이트의 사용은 이러한 isoenzymes의 참여로 metabolized 약물의 허가에 영향을 미치지해서는 안됩니다.

시험 관내 자료에 따르면 ulipristal 아세테이트와 그 활성 대사 산물은 P- 당단백 (ABCB1)의 기질이 아님을 보여줍니다.

18 세 이상의 여성 생식 연령의 여성에서 자궁 근종의 증상의 수술 전 치료가 중등도 및 중증.

- 18 세 이상의 생식 연령의 여성에서 중등도 및 중증도의 자궁 근종 증상에 대한 치료 요법 (치료 기간은 4 코스 이하).

- ulistristis 또는 임의의 부형제에 과민증;

- 원인 불명의 질 또는 자궁 근종과 관련이없는 이유로 출혈.

- 자궁, 자궁 경부, 난소 또는 유방의 암;

- 기관지 천식, 경구 GCS로 교정 할 수없는 심각한 형태;

- 모유 수유 기간;

- 최대 18 세.

조심해서 : 신장 및 / 또는 간 기능 부전, 기관지 천식.

내부 탭. 1 일 1 회, 식사 과정과 상관없이 3 개월.

월경 출혈의 시작에서만 치료를 시작할 수 있습니다.

치료의 첫 번째 과정은 월경주기의 첫 번째 주에 시작됩니다.

반복되는 치료 과정은 이전 과정이 끝난 후 두 번째 생리주기의 첫 번째 주에 가능한 한 빨리 시작됩니다.

주치의는 환자에게 치료를 중단 할 필요성을 설명해야합니다.

Esmia 치료 기간은 4 코스를 넘지 않습니다.

환약을 놓치면 Esmya를 가능한 빨리 복용해야합니다. 섭취량을 12 시간 이상 놓친 경우 놓친 태블릿을 복용하지 않으므로 정상적인 관리 모드를 다시 시작해야합니다.

신장 기능이 불충분 한 환자의 경도 또는 중등도 용량 조절은 필요하지 않습니다. Esmia 약물은 지속적인 신장의 가능성이없는 중증 신부전 환자에게 권장하지 않습니다.

가벼운 간부전 환자에서 용량 조절은 필요하지 않습니다. Esmia 약물은 지속적인 관찰의 가능성이없는 중등도 또는 중증 간 기능 장애가있는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

소아에서 적절한 적응증을 위해 nulipristal acetate 사용은 제공되지 않습니다. ulipristal 아세테이트의 안전성과 효과는 18 세 이상의 여성에게만 적용됩니다.

보안 프로필 개요

ulipristal의 안전성은 자궁 근종을 가진 1053 명의 여성에서 평가되었습니다. 무작위 (79.2 %)는 임상 시험에서 가장 흔한 것으로 여겨지며, 이는 바람직한 결과로 간주됩니다.

가장 빈번한 부작용은 "조수 (tides)"의 출현이었다. 대부분의 부작용은 경도 또는 중등도 (95.0 %) 였고 약물 치료를 중단하지 않았으며 독립적으로 해결되었습니다.

3 개월 동안 지속되는 ulipristal의 반복 치료 과정의 안전성은 자궁 근종을 가진 551 명의 여성 (4 개의 치료 과정을받은 환자 포함)에서 평가되었습니다. 얻은 데이터는 한 코스에서 치료하는 동안 안전 프로파일과 비교됩니다.

부작용 목록

3 개월 동안 약물을 투여받은 자궁 근종 환자에서 다음과 같은 부작용이보고되었습니다. 부작용은 MedDRA 분류 및 발생 빈도에 따라 시스템 장기 분류에 따라 제시됩니다. 각 주파수 그룹에서 첫 번째 치료 과정에서 발생한 부작용은 심각도가 감소하는 순서로 정렬됩니다. 매우 자주 (1/10); 처음 3 개월의 치료 과정이 끝날 때까지 (치료 종료시 초음파 또는 MRI로 1 / 100 ~ 16mm) 후속 치료 과정 동안, 자궁 내막 비후가 낮은 빈도로 관찰되었다 (각각 치료의 2 차 및 4 차 코스 완료시 환자의 4.9 % 및 3.5 %). 이 현상은 치료를 중단하고 월경주기를 다시 시작한 후에 되돌릴 수 있습니다.

또한 자궁 내막의 가역적 변화 (PAEC)는 자궁 내막 증식증과 다릅니다. 자궁 적출술이나 자궁 내막 생검에 대한 조직 검사를 수행 할 때 환자가 ulipristal acetate를 투여 받았음을 병리학 자에게 알려야합니다.

"조수"는 8.1 %의 환자에서 나타났습니다.

처음 3 개월간의 치료 과정에서 "조수"의 빈도는 5.3 %에서 5.8 % 범위였다.

경미한 정도의 두통이 환자의 5.8 %에서 관찰되었습니다.

치료 중 1.0 %의 환자에서 기능성 난소 낭종이 발견되었으며, 몇 주 내에 자발적으로 사라졌습니다.

자궁 근근종으로 인한 심한 월경 출혈 환자는 출혈량이 증가 할 위험이 있으며 수술이 필요할 수 있습니다. 치료 중과 ulipristal 치료 후 2 ~ 3 개월 사이에 여러 가지보고가있었습니다.

ulipristal의 과다 복용에 대한 데이터는 제한적입니다.

제한된 수의 자원 봉사자에게 최대 200 mg의 단일 용량과 50 mg의 1 일 용량을 10 일 동안 투여했는데 심각한 또는 중대한 부작용은 발견되지 않았다.

ulipristal의 작용에 대한 다른 약물의 가능한 효과

Ulipristal은 스테로이드 구조를 가지고 있으며 이러한 수용체에 대한 억제 효과가 가장 큰 progesterone 수용체의 선택적 조절제 역할을합니다. 따라서 호르몬 피임약과 게 스테겐은 프로게스테론 수용체와 경쟁함으로써 ulipristal의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 gestagens를 함유 한 약물의 동시 사용은 권장하지 않습니다.

CYP3A4 이소 효소 억제제

중등도 효능의 CYP3A4 isoenzyme 억제제 사용 후, 건강한 여성 지원자 CYP3A4 isoenzyme 억제제 (500mg 2 일 1 회 9 일)최대 ulipristal의 AUC는 각각 1.2와 2.9 배 증가했다. ulipristal 아세테이트의 활성 대사 산물의 AUC 값은 1.5 배 증가한 반면, C최대 활성 대사 산물은 0.52 배 감소했다. 건강한 여성 지원자에서 케토코나졸 (400 mg 1 일 1 회, 7 일)을 강력한 CYP3A4 억제제로 사용하면 C최대 및 AUC ulipristal은 각각 2 및 5.9 배였다. ulipristal의 활성 대사 산물에 대한 AUC는 2.4 배 증가하였고, C를 감소시켰다최대 (0.53 배 변화). CYP3A4 isoenzyme의 약한 억제제를 투여받는 환자에서 ulipristal 사용시 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중간 강도 저해제 또는 CYP3A4 이소 효소 억제제와 ulipristal의 강력한 억제제의 병용은 권장하지 않습니다.

이소 효소 CYP3A4 인덕터

CYP3A4의 강력한 유도제 인 리팜피신 (300mg 2 회 / 일, 9 일)을 건강한 여성 지원자에게 사용하면 C의 현저한 감소가 나타났다최대 및 ulipristal과 그 활성 대사 산물의 AUC가 90 % 이상 감소 하였다. 또한 T의 감소1/2 Ulipristal은 2.2 배로 노출 정도가 약 10 배 감소했다. 병용 ulipristala 및 CYP3A4의 강력한 유도제 (예, 리팜피신, 리파 부틴, 카르 바 마제 핀, 옥스 카르 바 제핀, 페니토인, fosphenytoin, 페노바르비탈, 프리 미돈, 클 perforatum,에 파비 렌즈, 네비 라핀, 리토 나 비어, - 배경에 장기 사용)하지 않는 것이 좋습니다.

위액의 pH에 ​​영향을 미치는 약물

애플리케이션 ulipristala (10 밀리그램 / 일)을 함께 (6 일간 20 mg을 1 회 / 일) 양성자 펌프 저해제 오메프라졸과 낮은 평균 C 초래최대 65 % 신장 T최대 (평균 0.75 시간에서 1.0 시간으로) 평균 AUC가 13 % 증가했다. 위액의 pH를 증가시키는 약물의 효과는 ulipristal 정제의 일일 섭취량에 임상 적으로 유의하지 않은 것으로 간주됩니다.

다른 약물의 효과에 대한 약물 치료의 가능한 효과.

Ulipristal 호르몬 피임약의 작용에 다른 표시를 사용하고 프로게스테론 제제 (시스템 또는 혼합 경구 피임약 해제 프로게스테론 만 gestagensoderzhaschih 정)을 방해 할 수있다. 따라서 제 스타겐이 포함 된 약물의 병용 사용은 권장하지 않습니다. 프로제스테론 함유 약물은 우라파스트라를 중단 한 후 12 일 이내에 사용하면 안됩니다.

시험 관내 데이터 위벽에서 흡수하는 동안 임상 적으로 유의 한 농도 ulipristala P는 당 단백질 (P-GP) 저해제 수 있음을 나타낸다. ulipristala 및 P-GP 기판의 병용 투여는 연구되지 않았다, 그래서 우리는 상호 작용의 가능성을 배제 할 수 없다. 생체 데이터는 P-GP 기판 펙소페나딘 (60 mg)을 수신하기 전에 1.5 시간 동안 수신 ulipristala (10 mg)을 펙소페나딘의 약동학에 유의 한 효과가 임상 적 없었다는 것을 나타낸다. 따라서,이 수신 ulipristala 기판과 P-GP (예컨대, 다비가 트란 이텍 실 레이트, 디곡신, 펙소페나딘) 사이에 적어도 15 시간의 간격을 관찰 할 것을 권장한다. 환자는 처방전없이 구입할 수 있다고하더라도 모든 약에 대해 의사에게 알려야합니다.

Ulipristal은 철저한 검사 후에 만 ​​임명됩니다. 임신은 치료 전에 제외해야합니다. 새로운 치료 과정을 시작하기 전에 임신이 의심되면 적절한 검사를 실시해야합니다.

바람직하지 않은 상호 작용의 가능성과 관련하여, 제 스타 제 함유 제제, 프로게스테론 방출 시스템 또는 복합 경구 피임약만을 병용하는 것은 권장하지 않습니다. 비록 ulipristal, unovulation의 치료 용량을받은 여성의 대다수가 치료 중에 비 호르몬 피임법의 추가 사용이 권장되었다.

Ulipristal은 자궁 내막에 특정한 약력학 작용을 나타내어이 종류의 약물 인 RAEC의 자궁 내막 특징을 변화시킵니다.

이러한 변화는 치료를 중단 한 후에 사라지고 자궁 내막 증식으로 잘못 평가되어서는 안됩니다. 또한 치료 기간 동안 가역적 자궁 내막 비후가 발생할 수 있습니다.

반복되는 치료 과정을 수행 할 때, 치료를 중단하는 기간 동안 월경 출혈이 재개 된 후 실시되는 연간 초음파 검사를 포함하여 자궁 내막 상태의 주기적 모니터링이 권장됩니다.

지속적인 자궁 내막 비후는 치료 과정의 완성 및 / 또는 암과 같은 다른 질병의 배제 출혈의 문자를 변경 한 후 치료의 중단 또는 3 개월 기간 동안 월경의 재개 이후, 자궁 내막 조직 검사를 포함한 적절한 검사를,이 있어야합니다.

과형성이 발견되면 (과다증없이), 표준 임상 실습 (예 : 3 개월 후 추적 모니터링)에 따라 통제를 수행하는 것이 좋습니다. 비정형 과형성의 경우 환자의 검진과 관리는 표준 임상 실습의 원칙에 따라 수행되어야한다.

각 치료 과정의 기간은 3 개월을 넘지 않아야합니다. 치료가 중단없이 수행되는 경우 자궁 내막에 바람직하지 않은 영향의 알려지지 않은 위험.

환자는 ulipristalom 치료는 일반적으로 치료의 처음 10 일 동안 월경 출혈이나 무월경의 상당한 감소를 초래 것이 좋습니다되어야한다. 과도한 출혈이 계속되면 환자는 의사와 상담해야합니다. 원칙적으로 월경주기는 치료가 끝난 후 4 주 이내에 재개됩니다.

다른 질병 (예를 들어, 자궁 내막 암)의 경우, 치료의 반복 과정 중에 출혈이나 무월경의 강도의 초기 감소는 지속적인 변경 또는 예상치 못한 출혈 패턴을 공개 한 후 (예를 들어, intermenstrual 출혈)의 배제, 자궁 내막 조직 검사를 포함한 검사를 실시하는 것이 적절하다.

최대 약물 사용 기간은 4 코스입니다.

신부전이 ullipristal의 제거에 유의 한 영향을 줄 수 있다고 믿을만한 이유가 없습니다. 특별한 연구가 없기 때문에 중증의 신부전증 환자의 상태를주의 깊게 통제 할 수 없을 때 Esmia 약물의 사용을 권장하지 않습니다.

간 기능 부전 환자에서 ulipristal의 치료 적 사용 경험은 없습니다. 간 기능 부전이 ulipristal의 제거에 영향을 미쳐 약물 작용이 증가 할 것으로 예상됩니다. 가벼운 간부전 환자에게는 필수적인 것은 아닙니다. 중등도 및 중증 간 장애 환자에게 Esmia 약물을 사용하는 것은 증상을 조절할 수없는 경우에는 권장하지 않습니다.

병용 투여를 권장하고, 평균 전력 ulipristala CYP3A4의 억제제 (예를 들어, 에리트로 마이신, 자몽 쥬스, 베라파밀) 또는 강력한 억제제 (예 : 케토코나졸, 리토 나비 르, 네파 조돈, 이트라코나졸, telithromycin, 클라리)되지 않는다.

(- 장기 사용의 배경에 대해 예, 리팜피신, 리파 부틴, 카르 바 마제 핀, 옥스 카르 바 제핀, 페니토인, fosphenytoin, 페노바르비탈, 프리 미돈, 클의 perforatum,에 파비 렌즈, 네비 라핀, 리토 나 비어) 우리는 공동 애플리케이션 ulipristala 및 CYP3A4의 강력한 유도 물질을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

치료 용량으로 달팽이 분말을 투여받은 여성의 대부분은 무배란 상태였습니다. 그러나, ulipristal 아세테이트의 장기간 사용에 대한 다산은 연구되지 않았다.

차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

Ulipristal은 차량 및 기계 운전 능력에 최소한의 영향을 미칠 수 있습니다. ulipristal 복용 후 약간의 현기증이 관찰 될 수 있습니다.

Ulipristal 임신 중에 금기. 임산부의 ulipristal 사용에 관한 자료가 없거나 제한되어있다.

동물 실험에서 기형 유발 가능성은 확인되지 않았지만 생식 독성 데이터는 충분하지 않다.

동물 실험에 따르면 울프 스테 랄이 모유에 배설되는 것으로 나타났습니다. Ulipristal은 여성 모유로 두드러집니다. 신생아 및 소아에게 미치는 약물의 영향에 대해서는 연구 된 바가 없으므로 모유 수유 중 아기의 위험을 배제 할 수 없습니다. Ulipristal 모유 수유 중 금기.

주의 사항은 신부전증 치료제로 처방되어야합니다.

경증 또는 중등도의 신부전증이있는 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 지속적인 모니터링이 불가능할 경우 중증 신부전증 환자에게 Ulipristal acetate를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

주의 사항은 간 기능 장애가있는 약을 처방해야합니다.

경미한 간 기능 장애가있는 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 지속적인 모니터링이 불가능할 경우 중등도 또는 중증 간 장애 환자에게 Ulipristal acetate를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

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암의 조기 발견 문제는 세계 여러 나라와 관련이 있으며 생명을 위협하는 질병의 수에 대한 통계는 매년 증가하고 있습니다. 세계의 대부분의 소식통에 따르면, 매년 약 천만 명의 암 환자가 진단되며, 위험한 진단의 연간 증가는 약 15 %입니다. 러시아, 우크라이나, 벨로루시 및 구 소련 국가의 암 환자 수에 관한 통계도 실망 스럽다.
시기 적절한 유방암의 발견유방 맹장의 악성 종양은 악성 종양의 형성으로 구성되는 질병이며, 그 성장은 매우 빠르게 발생합니다. 이 질병은 가장 흔하고 위험한 질병입니다. 왜냐하면 사망은 자주 발생하기 때문입니다. 45 세 이상인 여성은 가장 큰 위험에 처해 있습니다.유방암을 식별하는 방법, 많은 여성들에게 관심이있는 질문. 지금까지 가슴에서 독립적으로 암을 감지 할 수있는 징후가 있습니다.
암은 부적절한 영양, 생태학, 방사선 배경, 스트레스, 나쁜 습관, 유전 등 다양한 요인의 영향을 받아 세포 구조의 변화로 인해 발생하는 종양입니다. 악성 신 생물은 다른 기관 및 조직으로 침투하여 적절한 기능 (전이 과정)을 방해 할 수 있습니다.건강과 달리 암세포는 계속해서 성장하고 분열하며 새로운 병리학의 형성을 수반한다. 이 과정은 더 이상 신체에 의해 통제되지 않고 종양학이 진행되고 있습니다.
국소 자궁 내막 증식이나 양성 종양의 존재를 용종이라고합니다.자궁의 점막이 병리학 적으로 팽창 할 때, 얇거나 넓은 줄기에서 생식기의 벽에 단일 또는 다중 성장이 형성 될 수 있습니다.이러한 형성은 임신을 방해하고 출혈을 동반하며 악성으로 변할 수 있습니다.그러므로 폴립은 자격을 갖춘 전문가가 관찰하고 신속하고 능숙하게 대우 받아야합니다.